讓條碼體現“醫者仁心” ---我國醫療保健領域物品編碼及自動識別技術推廣工作
作者:管理員    發布于:2016-12-20 14:46:03    文字:【】【】【

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醫藥產業是關系國計民生的重要產業,是培育戰略新興產業的重要領域。隨著人民生活水平的提高和醫療保健需求的不斷增加,我國醫藥行業越來越受到公眾和政府的關注。

隨著國家相關政策的逐步出臺,醫療行業勢必會在蓬勃發展的同時更趨規范,藥品流通業和醫藥電子商務也會有更廣闊的發展空間。此外,智慧醫療、移動醫療等新概念的興起,必將催生更多醫療相關產業。

近年來,我國醫藥行業一直處于持續、穩定、快速的發展階段。隨著國民經濟快速增長,人民生活水平逐步提高,國家加大醫療保障和醫藥創新投入,醫藥工業克服國際金融危機影響,繼續保持良好發展態勢。預計到2015年,中國醫藥市場將達到上萬億元的規模,躍居世界第二,衛生費用占GDP的比重將提高到6.7%。

醫藥供應鏈存在問題分析探討

盡管當前中國醫藥行業發展迅速,但由于歷史和經濟等各方面原因,中國的醫藥供應鏈和發達國家相比還有較大差異。我國醫藥產業的管理體制與運作模式自成體系,相對封閉,總體看來有如下特點:

供應鏈結構復雜。流通環節和交易層次多,渠道復雜,信息不透明,導致流通環節成本過高,流通效率低下。

集成度較低。供應鏈各方沒有對內部資源、上游供應商和下游客戶進行有效整合,無法實現資源的高效合理配置,大大影響物流系統的整體效率。

信息化建設亟待提升。雖然各種醫療信息系統已廣泛實施,并取得一定成效,但多數僅限于企業內部閉環使用,尚未形成反應敏捷的物流和信息流,造成信息處理和流通效率的低下。

由此可見,醫藥供應鏈的優化,除了減少中間環節,優化資源配置外,還需要加強環節之間、系統之間以及組織之間的信息收集、處理和傳遞,形成自動化的信息流,是醫藥供應鏈改進的關鍵。

這就要求醫療供應鏈的各環節對系統的軟硬件進行改造整合,確保其內外部的兼容性,進而實現上下游之間的溝通。為了實現該目標,盡可能減少重復建設,系統的設計應建立在整個供應鏈使用統一產品編碼——商品條碼的基礎上。

商品條碼在我國的應用

2012年,中國物品編碼中心(以下簡稱編碼中心)主任張成海在“2012中華臨床醫學工程及醫療信息化大會”上明確指出,醫療供應鏈中采用全球協調一致的編碼標識標準可以有效改善供應鏈中存在的效率低下、追溯召回耗時長等諸多問題。同時,他還提到,目前國際上普遍認可的能對醫療供應鏈效率和患者安全有促進作用的編碼標準是商品條碼標識系統(GS1標識體系),國際物品編碼協會(GS1)對藥品、醫療器械以及醫療機構等都給出了相應的標識方案,實現了醫療產品在供應鏈全程的可跟蹤追溯。

GS1自1973年成立40余年來,基于GS1標準的商品條碼作為商品的身份證,已在全球150多個國家和地區、20多個行業的250萬家企業成功應用。在醫療保健領域,全球已有60多個國家支持采用商品條碼作為醫療衛生產品的唯一編碼與條碼標識。

隨著經濟發展、零售市場對外開放,商品條碼在超市和連鎖經營業態得到廣泛應用,經過二十多年的發展,物品編碼與自動識別技術已廣泛應用于我國的零售、食品安全追溯、醫療衛生、物流、建材、服裝、特種設備、商品信息服務、電子商務、移動商務等領域。商品條碼技術為我國的產品質量安全、誠信體系建設提供了可靠產品信息和技術保障。目前,我國有五千多萬種產品包裝上使用了商品條碼標識,使用條碼技術進行自動零售結算的商店已達上百萬家。

商品條碼在醫療保健領域應用現狀

國際物品編碼協會積極深入醫療領域標準化工作,和國際標準化組織/健康信息學技術委員會(ISO/TC 215), HL7(Health Level 7)組織, 歐洲標準化委員會/健康信息學技術委員會(CEN/TC 251), 臨床數據交換標準協會(CDISC), 國際醫療術語標準開發組織(IHTSDO)等醫療領域標準制定組織共同提出了全球醫療信息學標準化聯合倡議,旨在確保醫療信息標準化的及時推進,協調全球醫療信息標準的制定,最終減少醫療事故,保障患者安全。此外,GS1也是醫療器械法規亞洲協調組(AHWP)聯絡成員,為工作組成員提供醫療器械統一編碼標識技術支持,促進全球統一標準在各國醫療保健領域的使用。

從事醫療服務信息傳輸協議及標準研究和開發的HL7組織還專門與GS1簽署合作備忘錄,支持使用GS1標準為醫療保健供應鏈領域的最佳標準。全球協調工作組(IMDRF)、歐洲醫療工業協會(EUCOMED)、歐盟委員會(EC)、國際醫院聯盟(IHF)等也都表示支持GS1標準用于醫療供應鏈。美國、日本、英國、澳大利亞等國家也都紛紛出臺相應政策支持。2013年12月17日,GS1成為首個獲美國食藥監批準成為唯一器械標識(UDI)的發證機構。

在我國,為了更好地在全國范圍推廣商品條碼,編碼中心于2008年專門成立了醫療保健領域推廣工作組,組織開展醫療保健領域編碼與自動識別技術的研究和推廣應用工作。工作組成員主要來自藥監部門、衛生部門、行業協會、藥店、藥企等醫療衛生政府機構以及企事業單位。多年來,編碼中心牽頭組織和開展了大量工作。深入藥品行業調研,參與制定商務部藥品和中藥材流通編碼相關標準,編寫了《商品條碼在醫療衛生供應鏈的應用》《醫療衛生領域商品條碼應用指南》《國內外GS1系統應用案例集》等。自2009年起,編碼中心分別針對“醫療供應鏈效率提升”“醫療器械UDI實施”等熱點話題召開行業研討會,邀請行業專家和標準化技術專家分享寶貴經驗,為行業提供技術支持和應用指導。

據統計,截止2013年12月,我國商品條碼系統成員中有醫藥制造企業6600多家,醫療器械與設備制造企業1400多家,化妝品制造企業3200多家,營養、保健品制造企業4181家,醫藥零售批發企業600余家;九成以上通過GMP認證的醫藥企業自愿加入了商品條碼系統;全國150多家醫院已采用商品條碼系統開展醫療器械的統一編碼與追溯管理;全國零售藥店中非處方藥的商品條碼覆蓋率已達90%以上。

為了推進國內醫療器械UDI的政策制定和實施,編碼中心還積極參與國家食藥總局組織的醫療器械編碼體系建設技術研究和行業調研工作,并先后與中華醫學會醫學工程學分會、中國醫學裝備協會管理專業委員會等行業協會共同舉辦了醫療器械編碼研討會,在深入了解行業需求的基礎上制定了《基于GS1標準的醫療器械唯一標識(UDI)編制方案》,以滿足不同使用風險等級器械的編碼標識與監管追溯要求。2006年以來,上海、山東、福建等地的150多家醫院在全球率先采用商品條碼技術,實現植入性醫療器械的單品追溯,保障了患者安全,在改善醫患關系中發揮了重要作用。此應用已達到國際領先水平,受到國內外醫療保健領域專家的廣泛關注,為GS1編碼標準在我國醫療器械行業的應用推廣提供了寶貴經驗。

2011年,編碼中心受北京市食藥監局委托,開發了化妝品電子監管比對系統,對全國3000余家化妝品生產企業開展產品信息采集,企業共填報含品名、批準文號、生產企業、衛生許可證號等內容的產品信息10萬余條。目前該系統已在北京市食藥監局17個分局推廣使用,對市面上流通的一萬多種產品進行了信息錄入,2014年系統使用覆蓋范圍將繼續擴大至320個基層食藥監站所。

此外,編碼中心還協同相關政府部門和企業,積極組織全國分支機構,在浙江、上海、陜西、北京、山東、天津、青島、福建、深圳等地實施試點應用項目,取得了豐碩的成果。在山東、青島、浙江等地的醫藥物流企業開展物流條碼標簽應用試點;在全國開展醫藥零售POS系統應用推廣;在天津等地開展中藥材道地性追溯;在福建開展了基于商品條碼的藥品價格監測系統建設等編碼應用推廣工作;在深圳開展《中醫藥編碼系統》相關國際標準的制定工作。這些工作提高了企業運作效率,提升了醫療衛生機構服務水平,促進了醫患關系的改善。

商品條碼在醫療保健領域工作展望

我國物品編碼工作一直緊緊圍繞我國經濟社會發展大局展開。隨著醫療保健領域信息化的發展,商品條碼也會發揮更重要的作用,主要包括:

推動標準技術研究

商品條碼已在眾多行業成熟應用數十年,形成了一套集編碼、載體和數據交換為一體的完備標準體系,如何利用現有的標準,結合醫療行業發展情況,促進醫療保健行業商品條碼的應用,始終是重點關注研究的課題。未來會繼續深入行業調研,積極跟蹤國際標準及應用,結合國內實際情況,圍繞醫藥產品生產、流通和監管開展物品編碼應用技術研究,發揮物品編碼統一標識作用,制定、推廣相關標準及應用案例。

服務政府監管

商品條碼已經在可植入性醫療器械追溯、化妝品市場監管和藥品流通中發揮了應有的作用,未來在服務政府監管、優化行業配置方面,商品條碼會繼續促進信息共享和數據整合,為實現產品追溯、輔助政府監管提供技術支撐。

滿足市場應用

商品條碼貫穿了產品整個生命周期,作為連接物流和信息流的紐帶,已在眾多行業成熟應用,顯著提升了供應鏈效率。隨著新業態不斷出現,商品條碼仍保持了活躍的生命力。國內醫藥B2C市場規模潛力巨大,各種基于移動設備的醫藥應用也不斷涌現,未來也會繼續加強商品條碼在新興領域的應用拓展,深化與醫藥電子商務和移動醫療領域的合作,促進網絡產品信息及編碼的標準化,為消費者/患者提供更便捷的手機條碼信息查詢及其他拓展服務。

商品條碼作為醫療產品的唯一標識,已得到國內外眾多監管機構和企業的支持,相信未來也會繼續向健康服務業的其他領域擴展。我國的健康服務業剛剛起步,隨著人口老齡化和城鎮化加速,未來市場前景廣闊。大健康產業的概念除進入醫院醫療、藥品和醫療器械中之外,還延伸到了養老產業、健康旅游、健康管理、康復護理等領域。如何更好地利用編碼中心商品信息服務平臺的海量產品數據,推廣相關編碼標準(如位置碼、服務關系代碼),使其更好地用于健康服務業,是未來編碼中心關注和研究的重要課題.

 

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